質(zhì)量形成過程的另一種表達(dá)方法是“質(zhì)量環(huán)”。1994版的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)就采用了這種表達(dá)方法。質(zhì)量環(huán)(quality loop),也稱為質(zhì)量螺旋(quality spira),最早由朱蘭博土提出，所謂質(zhì)量環(huán)是指從識(shí)別需要到評(píng)定這些需要是否得到滿足的各個(gè)階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。硬件產(chǎn)品的質(zhì)量環(huán)包括12個(gè)環(huán)節(jié)），其中，使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用階段主要是指那些如果任意廢棄后會(huì)對(duì)公民健康和安全有不利作用的產(chǎn)品，比如核廢料、化學(xué)制品等，用后一定要妥善處理。應(yīng)注意的是，這種質(zhì)量循環(huán)不是簡單的重復(fù)循環(huán)，它與朱蘭質(zhì)量螺旋曲線有相同的意義。如下圖1,圖2所示:

1.質(zhì)量環(huán)中的一系列活動(dòng)中一環(huán)扣一環(huán),互相制約,互相依存,互相促進(jìn)。

2.質(zhì)量環(huán)不斷循環(huán),每經(jīng)過一次循環(huán),就意味著產(chǎn)品質(zhì)量的一次提高。

服務(wù)業(yè)的質(zhì)量環(huán)與工業(yè)、工程建設(shè)業(yè)的質(zhì)量環(huán)不同，要突出服務(wù)行業(yè)質(zhì)量管理特色。為此，ISO9004-2中給走了服務(wù)業(yè)通用的質(zhì)量環(huán)（見圖３）。

產(chǎn)品質(zhì)量是組織各項(xiàng)活動(dòng)的綜合結(jié)果。在其形成過程中，涉及質(zhì)量的因素有許多，而其中任何一種因素都可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生不同程度的影響。任何一個(gè)組織，為了實(shí)現(xiàn)在激烈競(jìng)爭中獲勝的目標(biāo)，都必須建立和健全質(zhì)量體系，對(duì)質(zhì)量環(huán)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素實(shí)施全面控制，糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，盡可能減少直至消除質(zhì)量隱患。實(shí)施ISQ9001管理，建立和健全質(zhì)量體系是組織自身經(jīng)營和發(fā)展的需要．同時(shí)也可樹立顧客對(duì)組織產(chǎn)品的信任感。

質(zhì)量體系運(yùn)行是一個(gè)系統(tǒng)的、有規(guī)律的活動(dòng)，其原理見下圖。

通過上述對(duì)質(zhì)量環(huán)與ISO9001關(guān)系的分析及質(zhì)量體系運(yùn)行原理的分析可見，從某種意義上來講質(zhì)量環(huán)是ISO9001的一部分，其最終是通過成功實(shí)施ISO9001質(zhì)量體系來實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量體系應(yīng)能對(duì)質(zhì)量環(huán)中所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行適宜而連續(xù)的控制，質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問題發(fā)生的預(yù)防措施，同時(shí)還應(yīng)保持一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應(yīng)和加以糾正的能力，其具體實(shí)施如下。

1．建立質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)。根據(jù)質(zhì)量環(huán)分析的結(jié)果，組應(yīng)策劃并確定質(zhì)量體系的具體結(jié)構(gòu)，內(nèi)容至少包括：組織結(jié)構(gòu)；職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系；資源。

2．建立質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)確定之后，應(yīng)制質(zhì)量體系文件。這是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)工作，組織應(yīng)力做好。

3．質(zhì)量體系運(yùn)行。組織應(yīng)組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量體文件，使其在自己的崗位上能自覺地貫徹文件中的i關(guān)規(guī)定，從而使影響質(zhì)量的各個(gè)因素始終處于受控態(tài)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。

4．內(nèi)部質(zhì)量審核。對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行效果，組織應(yīng)主行內(nèi)部質(zhì)量審核。

5．管理評(píng)審。它是由組織負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理就質(zhì)量方針和目標(biāo)及質(zhì)量體系對(duì)外部環(huán)境和內(nèi)部情的適宜性和有效性所進(jìn)行的定期評(píng)審。在非常情況，還應(yīng)進(jìn)行隨機(jī)性評(píng)審。

6．質(zhì)量改進(jìn)。當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織最高管理應(yīng)確保質(zhì)量體系能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織對(duì)質(zhì)量體系所追求的永恒目，只有持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)才能保證質(zhì)量環(huán)持續(xù)的螺毫上升。

關(guān)于質(zhì)量體系的實(shí)施，組織各部門的配合與職責(zé)劃分，在組織的質(zhì)量實(shí)施工作計(jì)劃中必須進(jìn)行詳細(xì)的定與說明，在組織的體系文件中也應(yīng)該進(jìn)行詳盡的目述。

質(zhì)量環(huán)的運(yùn)行需要全員參與，并有一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，一套專門體系來支撐。質(zhì)量環(huán)支撐架構(gòu)的建立，即質(zhì)量系的建立及進(jìn)行認(rèn)證一般分二階段，二十一步驟來主行。

• 領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想。因建立和實(shí)施質(zhì)量體系，關(guān)鍵是公司領(lǐng)導(dǎo)的重視、決策和親自參與；
• 確定咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
• 組織落實(shí)，成立貫標(biāo)組，由公司領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長；
• 學(xué)習(xí)培訓(xùn)，確定需實(shí)施的質(zhì)量要素及相關(guān)的裁剪；
• 調(diào)查公司現(xiàn)狀，與標(biāo)準(zhǔn)相比較，找出薄弱環(huán)節(jié)；
• 確定質(zhì)量方針；
• 確定組織機(jī)構(gòu)、權(quán)限和資源配置；
• 確定質(zhì)量體系文件層次；
• 確定質(zhì)量手冊(cè)形式和程序文件目錄；
• 編寫質(zhì)量手冊(cè)；
• 編寫程序文件和相關(guān)的作業(yè)文件和質(zhì)量記錄模板；
• 文件會(huì)簽、審批，由公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)文件做出審批；
• 質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)教育；
• 文件發(fā)布，由公司最高領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布實(shí)施令；
• 體系試運(yùn)行及全面運(yùn)行；
• 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審；
• 根據(jù)運(yùn)行及管理評(píng)審、內(nèi)審的情況，全面修訂文件；
• 質(zhì)量體系預(yù)審(可選)；
• 糾正跟蹤；
• 申請(qǐng)認(rèn)證審核，并對(duì)正式審核中的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正；
• 拿到認(rèn)證證書。

對(duì)于一個(gè)準(zhǔn)備實(shí)施ISO9001和質(zhì)量環(huán)的組織來說，首先須確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)及咨詢機(jī)構(gòu)，并同咨詢機(jī)構(gòu)一起制定全面的質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，而后在公司領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下全員參與、全面展開；或?qū)τ谟幸欢▌?shì)力和技術(shù)儲(chǔ)備的情況下，也可動(dòng)員相關(guān)的技術(shù)骨干自己來制定詳細(xì)的質(zhì)量實(shí)施計(jì)劃，并組織進(jìn)行實(shí)施。

而在實(shí)施的初級(jí)階段，首先必須進(jìn)行組織質(zhì)量環(huán)運(yùn)行現(xiàn)狀的調(diào)研，對(duì)包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等各方面的質(zhì)量控制狀況，有了一個(gè)大體的了解。通過調(diào)研，確定組織的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)，找出質(zhì)量環(huán)運(yùn)行過程中難以形成閉環(huán)控制或不完善的地方，找出質(zhì)量隱患，從而確定組織的改進(jìn)方向。

另外，在質(zhì)量體系建立及運(yùn)行過程中，為保證體系的有效實(shí)施及質(zhì)量環(huán)的有效運(yùn)作，必須由專門機(jī)構(gòu)及人員來進(jìn)行質(zhì)量控制。通過質(zhì)量控制以監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。