認證機構(gòu)是指對產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系按照標準和技術(shù)規(guī)范要求進行合格評定活動的經(jīng)營機構(gòu)。

根據(jù)認證機構(gòu)的能力和從事認證活動業(yè)務(wù)領(lǐng)域的不同，認證機構(gòu)可以分為管理體系認證機構(gòu)、產(chǎn)品認證機構(gòu)、服務(wù)認證機構(gòu)、特種職業(yè)人員認證注冊機構(gòu)等。其中，把驗證組織管理體系與規(guī)定要求符合性的機構(gòu)稱為管理體系認證機構(gòu)，如質(zhì)量管理體系QMS認證機構(gòu)；把驗證組織(供方)提供的產(chǎn)品與規(guī)定要求符合性的機構(gòu)稱為產(chǎn)品認證機構(gòu)；把驗證服務(wù)過程和結(jié)果與規(guī)定要求符合性的機構(gòu)稱為服務(wù)認證機構(gòu)。而特種職業(yè)人員認證注冊機構(gòu)，按照國際上的劃分，可以認為其是一種特殊的服務(wù)認證機構(gòu)。

認可機構(gòu)主要任務(wù)是確立全面的認證機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)和認證過程。為此，它必須明確地確定所需的必要條件：

(1)認證機構(gòu)的組織和結(jié)構(gòu)；

(2)采用的認證過程。

作為認可基礎(chǔ)，所有的必要條件和討論的問題都需要有認可機構(gòu)的記錄。這可以通過認可機構(gòu)內(nèi)部文件或認證體系外部文件的形式來實現(xiàn)，但由認可機構(gòu)使用。

設(shè)立認證機構(gòu)，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準并依法取得法人資格后，方可從事批準范圍內(nèi)的認證活動。未經(jīng)批準，任何單位和個人不得從事認證活動。

設(shè)立認證機構(gòu)，應(yīng)當符合下列條件：

(1)有固定的場所和必要的設(shè)施；

(2)有符合認證認可要求的管理制度；

(3)注冊資本不得少于人民幣300萬元；

(4)有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認證人員。

從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)，還應(yīng)當具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。

設(shè)立外商投資的認證機構(gòu)除應(yīng)當符合上述條件外，還應(yīng)當符合下列條件：

(1)外方投資者取得其所在國家或者地區(qū)認可機構(gòu)的認可；

(2)外方投資者具有3年以上從事認證活動的業(yè)務(wù)經(jīng)歷。

設(shè)立認證機構(gòu)的申請和批準程序：

(1)設(shè)立認證機構(gòu)的申請人，應(yīng)當向國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。

(2)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門自受理認證機構(gòu)設(shè)立申請之日起90日內(nèi)，應(yīng)當作出是否批準的決定。涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責的，應(yīng)當征求國務(wù)院有關(guān)部門的意見。決定批準的，向申請人出具批準文件，決定不予批準的，應(yīng)當書面通知申請人，并說明理由。

(3)申請人憑國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門出具的批準文件，依法辦理登記手續(xù)。國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門應(yīng)當公布依法設(shè)立的認證機構(gòu)名錄。

境外認證機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)，須經(jīng)批準并向工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事與其所從屬機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍相關(guān)的推廣活動，但不得從事認證活動。境外認證機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機構(gòu)的申請、批準和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定辦理。

認證機構(gòu)不得與行政機關(guān)存在利益關(guān)系。認證機構(gòu)不得接受任何可能對認證活動的客觀公正產(chǎn)生影響的資助；不得從事任何可能對認證活動的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營銷等活動。認證機構(gòu)不得與認證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。

認證人員從事認證活動，應(yīng)當在一個認證機構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時在兩個以上認證機構(gòu)執(zhí)業(yè)。

向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布。

對認證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和管理要求主要是：

——對其認證決定負責；

——具備對相關(guān)工作負責的管理者；

——允許與認證活動相關(guān)的利益方參與和監(jiān)督其認證活動；

——具備機構(gòu)穩(wěn)定運作的資源，包括人力、物力、財力、信息源等廣義的資源；

——規(guī)定授予認證的條件；

——具有處理申訴和投訴的機制；

——避免受商業(yè)利益的驅(qū)動；

——避免相關(guān)機構(gòu)的利益影響；

——建立和運行質(zhì)量管理體系等。