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內部質量審核

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1.什么是內部質量審核

內部質量審核是指“企業(yè)依據(jù)某一質量體系標準來評價自身的質量體系,驗證企業(yè)自身的質量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求,并且正在有效地運行的一種活動。

2.內部質量審核的類型

根據(jù)審核的范圍、目標和內容的不同,內審分三種類型.

1.質量體系審核(強制性要求)

審核對象是對產(chǎn)品質量有重要影響的各過程控制的職能工作.

2.過程質量審核(非強制性要求)

根據(jù)對過程結果的要求,進行過程質量審核,以檢查規(guī)定的方法和程序能否嚴格地貫徹執(zhí)行及其有效性.

3.產(chǎn)品質量審核(非強制性要求)

根據(jù)對成品的質量要求進行產(chǎn)品質量審核,審核對象是產(chǎn)品.產(chǎn)品審核是依據(jù)測量和試驗結果,來評價產(chǎn)品與要求的符合性.

3.內部質量體系審核的特點

1)內審的主要動力來自管理者;

2)內審的重點是推動內部改進;

3)內審的人員來自于組織內部;

4)內審程序通常比第三方審核簡單;

5)內審的規(guī)范要求比第三方審核低;

6)內審對糾正措施的跟蹤控制比較及時有效;

7)內審更有利提高質量管理體系運行效果;

8)內審是管理者介入質量管理的重要工具

4.內部質量審核的步驟

(1)審核策劃

按照內審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標準和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本,必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有:a)ISO9001標準;b)質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄;c)合同要求;d)社會要求(有關法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求);e)有關質量標準(包括產(chǎn)品、設備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標準)。

檢查表是審核員需準備的重要文件,應精心策劃。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核早期、安排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。

(2)審核實施

以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。

(3)審核報告

現(xiàn)場審核結束后,應提交審核報告。工作內容包括:審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。

(4)跟蹤審核

應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動連續(xù)的質量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自"自身"的審核。

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